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WHITE CRYSTALS OR CRYSTALLINE POWDER; ODORLESSL TASTE, SLIGHTLY BITTER.

WHITE CRYSTALS; ODORLESS; TASTE, SLIGHTLY BITTER.

SOLUBILITY

VERY SOLUBLE IN ACETONE OR CHLOROFORM; SOLUBLE IN ETHANOL OR ETHYL ACETATE; PRACTICALLY INSOLUBLE IN WATER

CONFORMS

MELTING RANGE

86~90°C

89.5~90.0°C

SPECIFIC OPTICAL ROTATION

+168~+173°

+169°

IDENTIFICATION

1) CHEMICAL REACTION, POSITIVE

2) CHEMICAL REACTION, POSITIVE

3) TLC, THE COLOR AND POSITION OF THE PRINCIPAL SPOT CORRESPONDS TO THOSE OF THE PRINCIPAL SPOT OBTAINED WITH THE REF.SOL.

4) IR, THE INFRARED ABSORPTION SPECTRUM IS CONCORDANT WITH THE REFERENCE SPECTRUM OF ARTEMETHER CRS

POSITIVE

POSITIVE

CONFORMS

CONFORMS

RELATED SUBSTANCES

TLC: MEETS THE REQUIREMENTS

CONFORMS

CHLORIDES

NOT MORE PRONOUNCED THAN THAT OF STANDARD SOLUTION (0.0`%)

<0.01%

LOSS ON DRYING

NMT 0.5%

0.02%

RESIDUE ON IGNIITON

NMT 0.1%

0.06%

ASSAY

HPLC METHOD: 98.0~102.0%, CALCULATED ON DRIED BASIS

99.2%

CONCLUSION:CONFORM WITH THE REQUIREMENT OF CP2010.